威而鋼、犀利士、樂威壯:三大ED口服藥的演變與發展
1998年,威而鋼(Viagra)的問世徹底顛覆了勃起功能障礙(ED)的治療格局,引起了醫學界和社會的廣泛關注。此後不久,其他製藥集團也相繼投入這塊市場。2003年,美國禮來推出的他達拉非(犀利士)與德國拜耳研發的伐地那非(樂威壯)相繼獲准上市。時至今日,威而鋼依然是市場上最暢銷的ED藥物,而犀利士的市占率也在持續攀升,至於樂威壯的表現則相對平淡。
威而鋼用藥須知
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[謠言]威而鋼損害人體健康
這三款ED口服藥最初研發的目的是在性交前使用,這也是它們最核心的臨床應用。根據統計,美國至少有1800萬名男性飽受ED困擾,因此這類藥物的市場需求確實驚人。然而,臨床上也觀察到部分男性選擇每日服用ED口服藥。美國食品藥物管理局(FDA)已核准每日低劑量的他達拉非用於ED治療,同時也核准了高劑量的威而鋼和他達拉非用於治療肺動脈高壓這類嚴重的肺部疾病。此外,許多泌尿科醫師會在前列腺癌根除術後處方每日ED口服藥,期待所謂的「陰莖康復」療程能幫助患者術後恢復勃起功能。研究資料更顯示,這類藥物未來可能應用於緩解良性前列腺增生症(BPH)的相關症狀。
值得注意的是,視覺障礙已被列為這三種ED藥物的已知副作用之一。雖然多數副作用都屬於輕微且短暫的症狀,但仍有一種情況可能造成嚴重且永久性的視力損害。
那麼,每日服用ED口服藥是否會增加視覺障礙或其他副作用的風險呢?讓我們透過研究數據來解答這個問題。
作用機制:血管與酶的交互作用
勃起過程其實是一個液壓作用,關鍵在於陰莖血流量的大幅增加。啟動勃起的核心化學物質是一氧化氮,它能傳遞來自神經的興奮訊號,同時使陰莖动脉的肌肉細胞放鬆,讓血管擴張以容納更多血液流入。
一氧化氮雖然是正常勃起的必備條件,但它並非單獨運作。一氧化氮會刺激动脉細胞生成環狀單磷酸鳥苷(cGMP),這種化學物質能增加流向陰莖的血液供應。不過,陰莖組織同時也會產生磷酸二酯酶-5(PDE-5),專門負責分解cGMP。
在正常生理狀態下,陰莖產生的cGMP足以產生堅挺的勃起,而在射精完成後,身體會產生足夠的PDE-5來終結勃起狀態。然而,在許多勃起功能障礙的男性體內,這套精密的系統運作失衡,而ED口服藥往往能有效恢復平衡。這類藥物都是PDE-5抑制劑,能增加cGMP的供應。臨床數據顯示,約有70%的ED患者在使用後,能在性刺激下恢復堅挺且持久的勃起。
整體而言,ED口服藥在多數情況下是安全且耐受性良好的。極少數案例可能出現陰莖長時間勃起(陰莖異常勃起症)的狀況,這是因為藥物對陰莖动脉的作用過度所致。此外,藥物偶爾會透過擴大身體其他部位的动脉來降低血壓。因此,服用任何形式硝酸酯類藥物的男性絕對禁止使用ED口服藥,而服用α-阻斷劑治療前列腺增生的男性也必須格外謹慎。雖然ED口服藥對心臟通常是安全的,但近期有心肌梗塞、腦中風發作、未受控制的高血壓或不穩定型心絞痛的男性,同樣不適合使用這類藥物。
ED口服藥較常見但較輕微的副作用同樣可能涉及血管系統。臉部潮紅、頭痛和鼻塞是最常見的症狀,其他不良反應還包括背痛、肌肉痠痛、消化不良和皮疹。這些症狀通常都是暫時性的,但突然的聽力損失雖然罕見,卻可能造成永久性的傷害。
ED口服藥對視力的影響
視覺問題在威而鋼上市初期就已被注意到。部分服用ED口服藥的男性會出現視覺障礙,常見的表現包括視力模糊、顏色視覺異常,或是出現藍色色調的朦朧感。醫學專家認為這些問題的發生,是因為針對PDE-5的藥物同時也會抑制PDE-6,這是存在於視網膜上的一種相關酶。和多數輕微副作用一樣,這些視覺問題通常溫和且短暫,這也是FDA建議飛行員在飛行前六小時內不應服用ED口服藥的原因。自1998年起,患有視網膜色素變性(一種罕見的遺傳性眼疾)的男性已被特別提醒注意ED口服藥可能帶來的潛在傷害。
近年來,一種罕見但後果嚴重的眼部疾病已被列入ED口服藥的關注名單。非動脈性前部缺血性視神經病變(NAION)是一種鮮為人知的疾病,它會透過阻斷視神經的血液供應而導致失明。2005年3月,醫學文獻報告了10名男性在使用威而鋼後數小時內出現視力障礙的案例。此後,美國食品藥物管理局又陸續接獲更多類似病例報告,但這些案例相較於數百萬次的安全使用經驗而言,僅佔極微小的比例。
目前尚無法確定ED口服藥與NAION之間是否存在因果關係,但可以確定的是,有NAION病史的男性應避免使用ED口服藥,而任何在服用ED口服藥後出現視力下降的患者都應立即停藥並尋求專業眼科照護。這也凸顯了進行更多研究的必要性,而對日常ED口服藥與視力關聯性的關注,正是推動這類研究的原因之一。
研究數據:每日服用的安全性評估
這項研究招募了30至65歲、健康狀況良好的男性志願者。這些受試者中沒有人患有糖尿病或嚴重的眼科疾病,部分受試者僅有「輕度ED」。研究人員將這些男性隨機分配至三組:每日服用5毫克他達拉非、50毫克威而鋼,或安慰劑。本分析基於完成六個月治療的194名男性,以及另外完成至少三個月治療的18名男性的數據。
所有受試者在治療前、治療期間和治療後都接受了詳細的眼部檢查,檢測項目包括視力、眼內壓、視野、色彩辨識能力、眼部解剖結構和視網膜電圖。
研究結果顯示,僅有一名受試者出現視覺症狀,且他被分配在安慰劑組,並被診斷為視網膜动脉阻塞。而詳細的檢測數據並未發現每日服用他達拉非或威而鋼三到六個月會產生明顯的視覺副作用。
研究結論與臨床建議
這項研究的結果令人欣慰,但並未完全消除大眾對ED口服藥可能影響眼睛的所有疑慮。研究志願者的平均年齡為44.5歲,明顯比一般ED患者年輕許多。而且因為受試者均為健康個體,他們並不具備NAION的風險因子,包括糖尿病、高血壓、冠狀动脉疾病、高膽固醇、吸煙習慣、其他眼部疾病,以及高齡等。
目前而言,NAION的風險並未高到需要阻止需要ED口服藥的男性使用它們。但這項研究確實提醒所有50歲以上的男性應定期接受眼部護理,同時也強調了ED口服藥是必須严肃对待的處方藥。除非真的有醫療需求,否則不應該随意使用這類藥物;如果需要使用,也應對可能的副作用保持警覺。最重要的是,這類藥物應該從了解您健康狀況的醫師處取得並遵從專業用藥建議,而非從網路上來路不明的管道獲得。


